वोज़ाह के बारे में क्या जानना है, हॉट फ्लैशेस के लिए मूल्यपूर्ण नई एफडीए-अनुमोदित दवा

नैदानिक ​​परीक्षणों में, दवा ने गर्म चमक वाली महिलाओं की मात्रा को आधा कर दिया।

• एफडीए ने महिलाओं में गर्म चमक के इलाज के लिए वीज़ाह को मंजूरी दे दी है।
• दवा गैर-हार्मोनल है।
• डॉक्टरों का कहना है कि रजोनिवृत्त महिलाओं के लिए यह एक अच्छा विकल्प है जो हार्मोन का उपयोग नहीं करना चाहती हैं या हार्मोन का उपयोग नहीं कर सकती हैं।

खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) ने रजोनिवृत्त महिलाओं में गर्म चमक के इलाज के लिए एक नई दवा को मंजूरी दी है। Veozah (fezolinetant) को मध्यम से गंभीर गर्म चमक के विकास के जोखिम को कम करने के लिए डिज़ाइन किया गया है।

'रजोनिवृत्ति के परिणामस्वरूप गर्म चमक महिलाओं पर एक गंभीर शारीरिक बोझ हो सकती है और उनके जीवन की गुणवत्ता को प्रभावित कर सकती है,' जेनेट मेनार्ड, एम.डी., एम.एच.एस., एफडीए के केंद्र में दुर्लभ रोगों, बाल रोग, यूरोलॉजिक और प्रजनन चिकित्सा के कार्यालय के निदेशक ड्रग इवैल्यूएशन एंड रिसर्च के लिए, ए में कहते हैं कथन . 'मध्यम से गंभीर रजोनिवृत्ति गर्म चमक के इलाज के लिए एक नए अणु की शुरूआत महिलाओं के लिए एक अतिरिक्त सुरक्षित और प्रभावी उपचार विकल्प प्रदान करेगी।'

यह एक नई दवा है और यह रजोनिवृत्ति के लक्षणों के लिए अन्य उपचारों की तुलना में एक अलग तरीके से काम करती है। यहां आपको वोज़ाह के बारे में जानने की आवश्यकता है।

वोज़ाह क्या है और यह कैसे काम करता है?

एक बुनियादी स्तर पर, वोज़ाह एक दवा है जिसका उपयोग रजोनिवृत्ति से गुजर रही महिलाओं में गर्म चमक को नियंत्रित करने के लिए किया जाता है। यदि आप थोड़ा और तकनीकी प्राप्त करना चाहते हैं, तो यह एक neurokinin 3 (NK3) रिसेप्टर विरोधी है। यह NK3 रिसेप्टर की गतिविधियों को बाध्य और अवरुद्ध करके काम करता है, जो मस्तिष्क के शरीर के तापमान के नियमन में एक भूमिका निभाता है। एफडीए .

दवा को 45 मिलीग्राम की गोली के रूप में लिया जाता है जिसे दिन में एक बार, भोजन के साथ या बिना लिया जाता है - और इसे हर दिन एक ही समय पर लेने की आवश्यकता होती है। यदि आपको कोई खुराक याद आती है या इसे सामान्य समय पर नहीं लिया जाता है, तो आपको इसे जल्द से जल्द लेना होगा और अगले दिन अपने सामान्य शेड्यूल पर वापस जाना होगा।

कितना कारगर है वोज़ाह?

में प्रकाशित अध्ययनों सहित, वोज़ाह के लिए कई नैदानिक ​​परीक्षण किए गए हैं नश्तर , प्रसूति एवं स्त्री रोग , और द जर्नल ऑफ क्लिनिकल एंडोक्रिनोलॉजी एंड मेटाबॉलिज्म , और प्रत्येक का प्रभावोत्पादकता स्तर थोड़ा भिन्न होता है। कुल मिलाकर, दवा ने समग्र रूप से गंभीर गर्म चमक में 'सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण कमी' दिखाई, एस्टेलस फार्मा के एक प्रवक्ता, जो वोज़ाह बनाता है, कहते हैं। उपचार ने महिलाओं द्वारा अनुभव की जाने वाली गर्म चमक की मात्रा को भी आधा कर दिया (बनाम उन महिलाओं में एक तिहाई जिन्होंने प्लेसिबो लिया था), और महिलाओं द्वारा इसे लेना शुरू करने के एक सप्ताह बाद दवा का प्रभाव शुरू हो गया।

दवा की प्रभावशीलता इस बात पर निर्भर करती है कि कौन इसे ले रहा है, कहते हैं लॉरेन स्ट्रीचर, एम.डी. , प्रसूति और स्त्री रोग के नैदानिक ​​​​प्रोफेसर नॉर्थवेस्टर्न यूनिवर्सिटी फीनबर्ग स्कूल ऑफ मेडिसिन , और के लेखक हॉट फ्लैश नरक . 'रजोनिवृत्ति के बाद की महिलाओं बनाम रजोनिवृत्ति के बाद की महिलाओं के बीच अंतर है,' वह कहती हैं। 'कुछ आबादी में, प्रभावशीलता 80% जितनी अधिक हो सकती है। दूसरों में, यह कम है।

वोज़ा साइड इफेक्ट

वोज़ाह जिगर की चोट के लिए एक चेतावनी के साथ आता है, यही वजह है कि एफडीए का कहना है कि रोगियों को दवा लेने से पहले जिगर की क्षति के परीक्षण के लिए रक्त परीक्षण किया जाना चाहिए। (जिन लोगों को जिगर की स्थिति जैसे सिरोसिस या गंभीर गुर्दे की क्षति के बारे में पता है, उन्हें दवा नहीं लेनी चाहिए।) एफडीए यह भी कहता है कि रोगियों को दवा का उपयोग करने के पहले नौ महीनों के लिए हर तीन महीने में नियमित रक्त परीक्षण जारी रखना चाहिए। और, यदि आप में जिगर की क्षति के लक्षण विकसित होते हैं, जैसे मतली, उल्टी, या त्वचा और आंखों का पीला होना, तो अपने डॉक्टर से संपर्क करना महत्वपूर्ण है।

जबकि लिवर खराब होने की संभावना डरावनी है, महिला स्वास्थ्य विशेषज्ञ जेनिफर वाइडर , एमडी, का कहना है कि यह 'दुर्लभ दुष्प्रभाव' है। डॉ। स्ट्रीचर सहमत हैं। 'यह पहले के कुछ नैदानिक ​​​​परीक्षणों में खोजा गया था, लेकिन वास्तव में एक बड़ी चिंता का विषय नहीं है,' वह कहती हैं।

एफडीए के अनुसार अन्य संभावित दुष्प्रभावों में शामिल हैं:

• पेट दर्द
• दस्त
• अनिद्रा
• पीठ दर्द

विशेषज्ञ क्या सोचते हैं?

विशेषज्ञों का कहना है कि वोज़ाह जैसी दवा की ज़रूरत है। 'रजोनिवृत्त महिलाओं के लिए यह बहुत अच्छी खबर है,' डॉ। वाइडर कहते हैं। 'गर्म चमक किसी व्यक्ति के दैनिक कामकाज के रास्ते में आ सकती है, उनकी नींद में हस्तक्षेप कर सकती है, और समग्र असुविधा पैदा कर सकती है। यह नई दवा इन सभी मुद्दों को हार्मोन के उपयोग के बिना संबोधित कर सकती है, जिसे कुछ महिलाएं नहीं ले सकतीं।'

डॉ. स्ट्रेचर का कहना है कि रजोनिवृत्त महिलाओं के लिए एस्ट्रोजेन के साथ हार्मोन थेरेपी अभी भी सबसे अच्छा विकल्प माना जाता है, लेकिन यह एक अच्छा विकल्प प्रदान करता है। 'एस्ट्रोजेन सुरक्षित और प्रभावी होने के बावजूद, अधिकांश महिलाएं इसका उपयोग नहीं करती हैं,' वह कहती हैं। 'एक विकल्प निश्चित रूप से स्वागत किया है।'

यदि आप इससे परिचित नहीं हैं, तो हार्मोन थेरेपी में हार्मोन को बदलने के लिए एस्ट्रोजन और कभी-कभी प्रोजेस्टिन लेना शामिल होता है, जो आपके शरीर में रजोनिवृत्ति के दौरान खो जाता है। अमेरिकन कॉलेज ऑफ ऑब्स्टेट्रिशियंस एंड गायनेकोलॉजिस्ट्स (एसीओजी)। एसीओजी का कहना है कि योनि सूखापन और हड्डियों के नुकसान के साथ गर्म चमक और रात के पसीने के लिए यह सबसे अच्छा इलाज दिखाया गया है। लेकिन प्रारंभिक परिणाम 2003 में परीक्षण से प्रकाशित हुए थे जो एस्ट्रोजेन और प्रोजेस्टिन के संयोजन को हृदय रोग, स्ट्रोक, रक्त के थक्के, मनोभ्रंश और स्तन कैंसर के बढ़ते जोखिम से जोड़ते थे। बाद में निष्कर्षों को खारिज कर दिया गया। शोधकर्ताओं पाया गया कि मूल अध्ययन में उन महिलाओं को देखा गया जिनकी उम्र 65 वर्ष और उससे अधिक थी, जिन्हें पहले से ही दिल का दौरा, स्ट्रोक, रक्त के थक्के, और अधिक का अधिक खतरा था, जिसने डेटा को तिरछा कर दिया।

के बाद से, आंकड़े दिखाया गया है कि एस्ट्रोजन एक विशेष प्रकार के प्रोजेस्टेरोन के साथ प्रयोग करने पर स्तन कैंसर के खतरे को बढ़ा सकता है, लेकिन अकेले एस्ट्रोजन को नहीं।

'यह एस्ट्रोजेन को प्रतिस्थापित नहीं करता है - यह हड्डी के स्वास्थ्य में मदद नहीं करता है, उदाहरण के लिए,' डॉ। स्ट्रीचर कहते हैं। 'जहां तक ​​​​हम जानते हैं, यह सिर्फ गर्म चमक से छुटकारा पाने में मदद करता है।'

स्वास्थ्य बीमा के बिना 30-दिन की आपूर्ति के लिए वीज़ाह की लागत 0 है। 'हम। एस्टेलस फार्मा के प्रवक्ता का कहना है कि प्रिस्क्रिप्शन ड्रग इंश्योरेंस प्लान अपने कवरेज के फैसले खुद करेंगे और हम उम्मीद करते हैं कि साल के दौरान इंश्योरेंस कवरेज बढ़ेगा। 'स्वास्थ्य बीमा कवरेज और लागत पर बहुत कुछ देखा जाना बाकी है,' डॉ. स्ट्रीचर कहते हैं।